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全国统一销售热线：020-86153717广州标际微泄漏密封试验仪 AUTO GBM-L2采用真空衰减法/压力衰减的测试原理对成品包装进行微泄漏检测，可应用于冻干粉针剂、注射剂等西林瓶组成的包装系统、安瓿瓶、预充针、HDPE瓶等医药包装、食品包装、化工行业包装的泄漏检测。
更新日期：2023-08-15
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广州标际微泄漏密封试验仪 AUTO GBM-L2产品简介
采用真空衰减法/压力衰减的测试原理对成品包装进行微泄漏检测，可应用于冻干粉针剂、注射剂等西林瓶组成的包装系统、安瓿瓶、预充针、HDPE瓶等医药包装、食品包装、化工行业包装的泄漏检测。
广州标际微泄漏密封试验仪 AUTO GBM-L2测试原理
主机连接一个根据试样定制密闭的测试腔内。进行真空衰减法测试时，仪器对测试腔进行抽真空，试样内外形成压力差，在压力的作用下试样内气体/液体通过漏孔进入测试腔。主机利用绝压传感器和差压传感器监测腔体内的压力变化，判断试样是否泄漏。进行压力衰减法测试时，仪器对测试腔充入预定气压，测试腔内气体通过漏孔进入到试样，主机利用绝压传感器和差压传感器监测腔体内的压力变化，判断试样是否泄漏。
执行标准
ASTM F2338-2009(2013)、 YY-T 0681.18-2020、USP<1207.2>、ASTM F2095
技术参数
项目 | 参数 |
绝压测试范围 | (0~300) kPa |
差压测试范围 | (-2~2) kPa |
检测灵敏度 | 1～3 μm |
平衡/测试时间 | 1～3600 s |
真空吹扫时间 | 1～3600 s |
设定流量 | 0～3 mL/min |
测试系统 | 双传感器技术/双循环测试 |
测试腔 | 根据样品定做 |
适用产品 | 西林瓶、安瓿瓶、预充针、输液瓶/袋等 |
检测原理 | 真空衰减法/压力衰减法 |
主机尺寸 | 495 mm*455 mm*280 mm |
环境温度 | 20℃-30℃ |
相对湿度 | 最高80%，无凝露 |
工作电源 | AC 220V, 50HZ |
产品特点
u 双压法结合，助力解决测试难点
真空衰减法/压力衰减法双结合，解决了瓶内含真空的冻干粉针剂使用单一的真空衰减法易误判假阴性的难题。
基于双传感器和双循环系统技术，高品质绝压传感器和差压传感器，精度达0.1% FS，可以有效检测大小泄漏，精确计算泄漏孔径，并给出合格与不合格的判断。
u 仪器灵敏度低，测试重复性佳
对于刚性样品，检测灵敏度低至1μm，测试重复性低至0.8%，仪器性能稳定、噪音低、重复性佳。
u 进口品牌附件，
进口品牌真空泵，抽气速率达3L/s，噪音低至50DB，极限真空度高，便捷的油标检测和更换。
英国进口气体质量流量控制器，可以任意模拟微型漏孔，分辨率达0.001 mL/min，为仪器灵敏度的方法验证提供可靠的保障。
u 大尺寸平板，智能操作
彩色11寸触控平板，视图清晰、触控灵敏、易于操作。
根据GMP附录《计算机化系统》设计，具有审计追踪功能，用户多级权限设置，可满足医药行业对数据溯源的需求。
u 个性化定制，满足不同样品的需求
针对不同的检测样品，支持定制合适的测试腔，满足不同检测的需求。
针对同类型样品，支持定制嵌套模式，可实现多种规格样品共用一个测试腔。
应用领域
冻干粉针剂 | 注射液 | 预充针 |
仪器配置
标配 | 主机、真空泵、测试腔和阴阳对照3套（按需求定制）、11寸触控平板、专业软件（GMP） |
选配 | 进口气体流量计、空压机 、打印机、校准证书 |
注:广州标际始终致力于产品性能和功能的创新及改进，基于该原因，产品技术规格、外观亦会相应改变，上述情况恕不另行通知。本公司保留修改权与最终解释权。
